2.韓国食品医薬品安全庁(KFDA)に次のような書類を提出し審査を受けます(別紙1)。
審査は成分にフォーカスしたものになっています(別紙2)。
(1)サマリー
(2)起源、歴史、現状、国内外における使用状況
(3)製造方法
(4)特徴
(5)機能性成分の規格
(6)その他の成分の規格
(7)安全性
(8)機能性
(9)摂取量、摂取方法、使用上の注意
(10)非医薬品成分である、との証明
(1)サマリー
(2)起源、歴史、現状、国内外における使用状況
(3)製造方法
(4)特徴
(5)機能性成分の規格
(6)その他の成分の規格
(7)安全性
(8)機能性
(9)摂取量、摂取方法、使用上の注意
(10)非医薬品成分である、との証明
Ⅰ.1 Ingredients used for manufacturing health functional food
Ⅰ.2 Common Standards for manufacturing process
Ⅰ.3 Common specifications
Ⅰ.4 Application of standards and specifications of health functional food
Ⅰ.5 Pass/Fail determination about standards and specifications
Ⅰ.6 Preservation and distribution standards
Ⅰ.7 Sampling and handling
Ⅱ.1.1.1 Vitamin A Ⅱ.1.1.2 Beta-carotene
Ⅱ.1.1.3 Vitamin D Ⅱ.1.1.4 Vitamin E
Ⅱ.1.1.5 Vitamin K Ⅱ.1.1.6 Vitamin B1
Ⅱ.1.1.7 Vitamin B2 Ⅱ.1.1.8 Niacin
Ⅱ.1.1.9 Pantothenic acid Ⅱ.1.1.10 Vitamin B6
Ⅱ.1.1.11 Folic acid Ⅱ.1.1.12 Vitamin B12
Ⅱ.1.1.13 Biotin Ⅱ.1.1.14 Vitamin C
Ⅱ.1.1.15 Calcium Ⅱ.1.1.16 Magnesium
Ⅱ.1.1.17 Iron Ⅱ.1.1.18 Zinc
Ⅱ.1.1.19 Copper Ⅱ.1.1.20 Selenium
Ⅱ.1.1.21 Iodine Ⅱ.1.1.22 Manganese
Ⅱ.1.1.23 Molybdenum Ⅱ.1.1.24 Potassium
Ⅱ.1.1.25 Chrome
Ⅱ.2.1.1 Ginseng
Ⅱ.2.1.2 Red ginseng
Ⅱ.2.1.3 Plants containing chlorophyll
Ⅱ.2.1.4 Chlorella/Spirulina
Ⅱ.2.2.1 Green tea extracts Ⅱ.2.2.2 Aloe whole leaves Ⅱ.2.2.3 Propolis extracts Ⅱ.2.2.4 Coenzyme Q10 Ⅱ.2.2.5 Soybean isoflavone
Ⅱ.2.3.1 Edible oil containing omega-3 fatty acid
Ⅱ.2.3.2 Edible oil containing gamma-linolenic acid
Ⅱ.2.3.3 Lecithin
Ⅱ.2.3.4 Squalene
Ⅱ.2.3.5 Phytosterol / Phytosterolester
Ⅱ.2.3.6 Shark liver oil containing alkoxyglycerol
Ⅱ.2.3.7 Edible oil containing octacosanol
Ⅱ.2.3.8 Japanese apricot extracts
Ⅱ.2.3.9 Conjugated linoleic acid
Ⅱ.2.3.10 Garcinia cambogia extracts
Ⅱ.2.3.11 Lutein
Ⅱ.2.3.12 Haematococcus pluvialis extracts
Ⅱ.2.3.13 Saw palmetto extracts
Ⅱ.2.4.1 Glucosamine
Ⅱ.2.4.2 N- acetylglucosamine
Ⅱ.2.4.3 Mucopolysaccharide․mucoprotein
Ⅱ.2.4.4 Dietary fiber
Guar gum / Guar gum hydrolysate Glucomannan (Konjacmannan)
Oat Indigestible maltodextrin
Soybean fiber Tree ear (Auricularia auricular)
Wheat fiber Barley fiber
Arabic gum (acacia gum) Corn bran
Inulin / Chicory extracts Psyllium husk
Polydextrose Fenugreek seed
Ⅱ.2.4.5 Aloe gel
Ⅱ.2.4.6 Ganod erma lucidum fruit body extracts
Ⅱ.2.4.7 Chitosan / Chitooligosaccharide
Ⅱ.2.4.8 Fructooligosaccharide
Ⅱ.2.5.1 Probiotics
Ⅱ.2.5.2 Red yeast rice
Ⅱ.2.6.1 Soybean protein
A.[Annexed the Table 1] Table of random sampling numbers and usage method1.1)肥満減少
2)健康な中性脂肪レベルの維持
3)健康なコレステロールレベルの維持
4)健康な血流の維持
2.健康な肝臓機能
3.1)健康な関節・骨
2)活動能力の維持
3)カルシウム吸収の促進
4.眼の健康、歯の健康
5.1)記憶能力の改善
2)敏感肌の改善、肌の健康
6.1)健康な血糖値レベルの維持
2)健康な血圧レベルの維持
7.1)骨の健康と機能
2)腸の健康
8.1)排尿機能の向上
2)膣の健康
3)尿路の健康
4)前立腺の健康、精子の活動
1.男性更年期、女性更年期
2.免疫機能の向上、リラックス、抗酸化、疲労回復
3.睡眠の質の向上、子供の伸長
4.生理前状態の向上
5.認知機能の向上